2020年9月，医疗器械EMC标准IEC 60601-1-2 第四版的修订本发布，最新的标准变为IEC 60601-1-2 4.1版。 这个新版本有三年的实施过渡期以完全取代4.0版标准。从2023年12月17日起，美国食品和药物管理局(FDA)将不再接受IEC 60601-1-2 4.0的测试和报告。

以下是IEC60601-1-2 4.1版的主要变化。

根据CISPR 11，输入电压范围值大于25%，那么电源端传导，电压跌落和短时中断测试项需要评估最小输入电压和最大输入电压。
如果医疗设备和医疗系统的供电频率相匹配，工频磁场只需评估测试50Hz或60Hz其中一个频率即可。
对于含有磁性敏感元件的电路，需要评估IEC 61000-4-39磁场抗干扰测试项目，要求9kHz 到13.56 MHz.
内窥镜IEC 60601-2-18、血压计IEC 80601-2-30、血氧仪ISO 80601-2-61、体温计ISO 80601-2-56、激光IEC 60825-1、非激光光源IEC 60601-2-57、牙科设备IEC 80601-2-60、理疗按摩仪IEC 60601-2-10如需做CE报告、FDA报告、CE RED认证、CB认证、FCC认证、UL-NRTL认证 欢迎联系咨询。 微信：changqingshu32426